上海市第二类体外诊断试剂注册申报常见问题和对策分析

摘要：

通过对2021年6月～2022年8月上海市第二类体外诊断试剂产品注册发补内容进行统计,汇总分析了发补过程中的常见问题,并提出对策建议,供注册申请人和审评人员参考,以进一步提高体外诊断试剂注册申报资料质量,提升技术审评效率.

关键词：第二类体外诊断试剂、常见问题、注册申报

所属期刊栏目：29

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2023-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：10-12,45