10.3969/j.issn.1006-6586.2022.17.002
广东省二类有源医疗器械注册申报常见问题探析及其优化策略
目的:汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题,并基于注册问题成因提供针对性的优化策略.方法:文献分析法,调查统计分析法和归纳分析法等.结果:在广东省二类有源医疗器械的注册申报实践中,所出现的问题主要体现在企业对注册程序掌握不够和对法律法规理解存在偏差.结论:企业应加强专业人员培训,使其熟悉各项法律法规及国家政策;当地检测机构则需提升检测能力和效率;而审评监管机构则应完善信息化平台以提高审核效率.
有源医疗器械、注册申报、优化策略、广东省
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R197.39(保健组织与事业(卫生事业管理))
2022-11-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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