用"类案同判"法治思维构建医疗器械技术审评技术规范体系的思考

摘要：

"类案同判"是指法官正在审理的案件,应当与其所在法院和上一级法院已经审结的或者其他具有指导意义的同类案件裁判尺度一致.同样,对于医疗器械技术审评来说,相同品种的审评尺度应当把握一致,也是保证审评审批公正性的必要要求.医疗器械产品具有品种多、发展快、专业性强等特点,如何建立更为准确、覆盖面更广的审评技术规范体系,使得审评更科学、更有原则,可以借鉴"类案同判"的法治思维,将审评要点的体系与指导原则体系相结合,建立动态更新的审评技术规范体系.

关键词：医疗器械技术审评、监管科学、审评要点

所属期刊栏目：28

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2022-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1-3