地方药监部门对医疗器械生产企业飞行检查的规范化研究

摘要：

近年来,医疗器械产品越来越丰富化、专业化,与此同时,医疗器械生产企业鱼龙混杂,这就需要当地药监部门采取有效的手段对相关医疗器械产品的质量进行更多的把控.飞行检查就是面对这种现象衍生出的一种非常行之有效的监管手段.虽然飞行检查已经有了较为成熟的手段和比较完善的体系,但对医疗器械的飞行检查其规范仍有不完善之处,有些流程和相关要求都无法严格按照标准去施行,需要对飞行检查的规范性和有效性进行进一步的研究.文章通过对医疗器械生产企业的飞行检查中不规范的问题进行汇总,根据地方药监部门对于医疗器械企业生产过程中存在的现实情况,探究相关飞行检查的规范性和规范化体系的建设的相关问题.

关键词：医疗器械;飞行检查;规范化

所属期刊栏目：27

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2021-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：16-17,41