体外诊断试剂参考区间技术审评常见问题及建议

摘要：

参考区间是定量体外诊断试剂的重要参数.从技术审评的角度分析企业在确定参考区间过程中常见的问题并提出几点建议,旨在提高企业设计开发效率和临床评价成功率.

关键词：体外诊断试剂、参考区间、技术审评

所属期刊栏目：27

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2021-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-6,17