欧美药械追溯系统对我国医疗器械追溯的启示

摘要：

医疗器械的使用安全问题关乎患者的生命健康,其高风险性决定了建立追溯制度的必要性.近年来,我国已经陆续发布了关于加强医疗器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策,相关系统试点工作也在稳步推进.通过对美国和欧盟的药品及医疗器械追溯体系整体设计、政策法规和实施推进的工作经验的梳理研究,为我国医疗器械追溯体系建设提供参考.

关键词：追溯体系、追溯平台、医疗器械、唯一标识

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2020-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：4-6,24