美国FDA MAUDE数据库导尿管不良事件监测分析

摘要：

目的:对MAUDE数据库中导尿管不良事件报告数据进行研究,分析导尿管不良事件发生的风险因素,包括器械故障和患者伤害,旨在为我国导尿管风险监测提供参考.方法:通过对2015年～2018年美国FDA导尿管不良事件被动监测的数据库中5645份导尿管不良事件报告进行统计分析.结果:导尿管不良事件器械故障主要为球囊问题、漏尿、漏液和导尿管脱落;患者伤害主要为感染和损伤.结论:建议相关部门完善指导原则;增强企业责任意识;促进导尿管不良事件报告信息有效性和完整化;健全不良事件发生后,后续结果处理反馈机制,保障患者权益.

关键词：导尿管、风险因素、器械故障、患者伤害

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：河南省科技攻关项目项目名称:一次性使用导尿管风险评价与控制研究:项目编号:182102310673

在线出版日期：2020-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：18-20