25-羟基维生素D测定试剂临床有效性研究

摘要：

根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等相关法规的内容,对25-羟基维生素D定量测定试剂盒临床有效性评价的要求进行总结归纳.

关键词：体外诊断试剂、临床试验、临床评价

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2020-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：13-15