浅谈创新型治疗类医疗器械中临床试验设计的注意要点

摘要：

随着产业的升级转型,创新型治疗类医疗器械日益增多.随着医疗器械监管逐渐到位,绝大多数此类产品在注册申报时需要进行规范的临床试验.在进行临床试验设计时,需注意试验设计要点.文章通过查阅相关注册法规、指导原则、国内外公开资料,结合相关项目经验,对此类医疗器械在临床试验设计中出现的问题进行相关探讨,以期对该类产品的临床试验设计提供参考.

关键词：创新医疗器械、临床试验设计

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2020-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：27-30