视黄醇结合蛋白测定试剂盒产品技术审评要点

摘要：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒体外定量测定人体样本中视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断.基于《体外诊断试剂注册管理办法》及标准体系等法规指南文件的要求,文章分析该产品在技术审评过程中应关注的要点,以期帮助注册申请人更好地把握注册申报的要求.

关键词：体外诊断试剂、视黄醇结合蛋白、审评要点

所属期刊栏目：25

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2019-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：12-14