辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管产品监管现状和注册申报要求

摘要：

辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是治疗不孕不育的有效手段,ART所用医疗器械的有效性和安全性不仅直接影响患者本身,更重要的是有可能影响子代的发育和健康.文章简述国内外监管现状并详述ART用耗材类医疗器械取卵针和胚胎移植导管产品的注册申报要求.

关键词：辅助生殖技术、医疗器械、注册、监管

所属期刊栏目：25

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2019-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1-3