医疗器械重复接触全身毒性试验中血液标本放置时间的质量控制

摘要：

目的:探讨血液标本离心前后放置时间对临床生化项目测定结果的影响,为动物试验血液标本保存方式、放置时间等建立相关标准操作规程,为形成标准文件提供理论基础.方法:选取10只SD大鼠,雌雄各半,每只大鼠取血4管,1号管离心后即刻(0h)以及放置1h、2h、3h、4h进行生化检测,2～4号管分别继续放置1.5h、2.5h、3.5h后离心进行生化检测.结果:标本离心后放置不同时间,血生化检测结果差异不显著(P>0.05);标本放置不同时间后再离心检测结果差异显著(P<0.01).结论:血液标本放置时间不超过1.5h,离心后血清2～8℃密闭保存不超过4h.

关键词：重复接触全身毒性试验、离心、放置时间、标准操作规程

所属期刊栏目：24

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2018-03-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3-4,12