15版药包材标准下多层共挤输液用袋的生物安全性评价

摘要：

目的:研究15版药包材标准下三层(五层)共挤输液用袋袋体、塑料输液容器用聚丙烯接口和塑料输液容器用聚丙烯组合盖的生物安全性.方法:依据新版标准中的细胞毒性试验、细菌内毒素试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验及溶血试验,分别对样品进行生物学评价.结果:样品按新标准中规定的生物试验检查,结果均符合标准规定.结论:在新的药包材标准下,五层、三层共挤输液用袋袋体、塑料输液容器用聚丙烯接口和塑料输液容器用聚丙烯组合盖作为药品包装材料用于临床是安全的.

关键词：药包材、多层共挤膜输液袋、生物安全性

所属期刊栏目：23

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：53-55,61