10.3969/j.issn.1006-6586.2017.03.008
基于《医疗器械生产质量管理规范》设计开发的探讨
设计开发过程是全面了解医疗器械原理、机理、预期用途、风险分析、工艺技术转化的必须过程.如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析.
医疗器械生产质量管理规范、设计开发
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R197.39(保健组织与事业(卫生事业管理))
2017-03-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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