我国药械组合产品的申报流程、基本情况介绍及器械部分申报资料要求

摘要：

本文介绍了我国药械组合产品的定义和属性界定、申报流程，归纳了我国目前含药医疗器械的主要类型，并结合药械组合产品的技术审评情况，总结了药械组合产品中器械部分的申报资料的基本要求，希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助。

关键词：药械组合产品、含药医疗器械、属性界定、申报流程、申报资料

所属期刊栏目：22

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：24-27