国内外医疗器械分类管理思路和规则的对比分析

摘要：

我国新版《医疗器械分类规则》于2015年7月发布，自2016年1月正式实施。为了促进深入理解和掌握医疗器械分类规则，本文汇总、整理、分析了欧盟、美国、日本等国家/地区的相关法规文件，分析了各国分类管理思路，对比了各国分类规则的异同。

关键词：医疗器械、分类、规则、管理思路

所属期刊栏目：22

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：26-31,35