新版ISO13485标准解读与探讨（下）

摘要：

本文主要介绍了即将发布的2016版I S O13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。

关键词：ISO13485新版标准、医疗器械、质量管理体系

所属期刊栏目：22

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：30-34