导读

摘要：

01专题<br>　　注册管理<br>　　《医疗器械注册管理法规释义》一文以问答的形式，重点就医疗器械的备案和注册、说明书和标签、事项变更、标准、临床试验、临床评价及技术审查五个方面对医疗器械注册管理法规进行了深入讲解，对业内相关监管机构及生产企业具体重要的指导意义。

机标关键词：注册管理、医疗器械、管理法规、生产企业、临床试验、临床评价、监管机构、技术审查、说明书、问答、体重、释义、标准、标签、备案

分类号：TM9;H0

在线出版日期：2016-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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