试析第一类医疗器械备案的制度创新

摘要：

第一类医疗器械备案是《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的一项全新制度设计，本文通过依托相关领域公认的基础理论和借鉴同类成熟可行的制度实践经验，对第一类医疗器械备案内涵和实质进行了研究，有助于读者对于第一类医疗器械备案的理解。

关键词：第一类医疗器械备案、权利义务责任、行政程序、制度创新

分类号：R197(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2015-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：12-16,31