AAMI/ANSI ES60601-1：2005/A1：2012（通标3.1版）中美国国家差异性要求浅析

摘要：

据市场调查公司Espicom Business Intelligence统计数据，2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元，是世界上最大的，对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后，准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSI E S60601-1：2005/A1：2012（修改采用I E C60601-1：2005+A1：2012）的要求。为此，本文针对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。

关键词：美国国家差异性要求、IEC60601-1:2005+A1:2012、通标3.1版

分类号：TH772(仪器、仪表)

在线出版日期：2014-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：26-29