医疗器械与药品的说明书、标签管理规定对比研究

摘要：

目的:通过医疗器械与药品在说明书、标签管理规定方面的对比研究,借鉴药品的管理经验,完善医疗器械的说明书、标签和包装标识的管理规定,保障医疗器械应用的安全性和有效性.方法及结果:基于国家法规及实际使用现状,结合药品与医疗器械关于说明书、标签、包装标识方面的规定对比,给出医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定上的修订建议.结论:医疗器械应参照药品,结合实际应用情况,在说明书、标签和包装标识中规定应更加细化.

关键词：医疗器械、药品、说明书、标签、对比研究

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2012-11-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：36-38