基于技术审评的一次性使用导尿管研究

摘要：

目的:从技术审评角度,研究一次性使用导尿管产品的安全性和有效性.方法:基于各国行业标准和指南文件,对一次性使用导尿管的结构组成、作用机理、技术要求、风险分析、临床要求五个方面进行了分析研究,尤其是较为忽视的化学性能要求和涂层要求.结论:从技术审评角度,为保证导尿管产品的安全性和有效性,应加强对导尿管产品材料化学性能要求和生物学评价,增加对导尿管涂层的技术要求.

关键词：导尿管、化学性能、生物学评价、涂层

所属期刊栏目：16

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2010-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：40-43