关于医疗器械注册相关文件的若干理解

摘要：

为了整顿和加强医疗器械注册环节工作,国家近两年相继下发了一系列医疗器械注册及再注册的相关文件.如何正确理解既有法规、文件与后续发布的注册有关文件以及相互之间的关系,对于从事注册的医疗器械生产企业和代理机构准确提供相关材料、顺利通过注册非常重要.就医疗器械再注册期间原注册证延期、注册证变更、生产企业以及代理人等相关角色的含义和关系等几个问题提出了一些理解,以供参考.

关键词：医疗器械、注册、法规

所属期刊栏目：14

分类号：R19(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2009-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：63-66