欧洲、美国、日本医疗器械标准管理及对我国的启示

摘要：

本文从标准化战略、标准管理体制、标准运行机制、标准实施监督机制及其保障机制等几个方面对欧洲、美国、日本的标准管理工作进行了综述,并分析其对我国医疗器械标准管理的启示.

关键词：医疗器械、标准、欧洲、美国、日本

所属期刊栏目：14

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2009-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共17页

页码：37-52,64