医疗器械免疫毒理学试验原则与方法——介绍ISO/TS 10993-20:2005

摘要：

医疗器械和材料的某些成分和降解产物可能会使人体免疫系统产生免疫应答(免疫毒性),因此医疗器械和材料对人体免疫系统的影响已引起越来越多的关注.ISO/TC194目前正在制定IS0/TS 10993-20<医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则与方法>,标准给出了医疗器械对免疫系统不良作用方面的评价与试验指南.本文将系统介绍ISO/TS 10993-20:2005,并给出免疫毒理学实验设计等相关信息.

关键词：医疗器械、免疫系统、免疫毒性、免疫毒理学实验设计

所属期刊栏目：13

分类号：F203(国民经济管理)

在线出版日期：2007-05-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：26-31