进口医疗器械注册标准中化学性能要求如何确定

摘要：

@@ 目前进口注册的医疗器械产品种类繁多,在进行产品注册检测时,由于申请方所提供的产品标准不够规范,特别是提出的试验方法很难操作,从而给实际检测工作带来一些不必要的麻烦,而标准的反复修改和工作人员往返于相关单位,造成了时间的耽搁,且浪费人力、物力.为使这一工作能得以较顺利的进行,笔者结合实际检测过程中经常遇到的一些问题,对如何确定有关化学性能要求和试验方法提出一些思路,供大家参考.

关键词：医疗器械、标准

所属期刊栏目：9

分类号：F203(国民经济管理)

在线出版日期：2005-06-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：30-31