美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本医疗器械不良事件报告体系比较

摘要：

这份文件在20世纪90年代中晚期形成,作为参考文件帮助第二小组在其他指导文件上的工作.文件提供了美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本的医疗器械不良事件报告制度的比较信息,包括目标、适用性、报告时间、报告准则、不上报事件/事故、报告程序、应用表格、表格内容、授权管理机构的作用、定义和不良事件调查的责任实体等.

关键词：国际协调行动力量、医疗器械报告制度、比较

所属期刊栏目：8

分类号：F720(中国国内贸易经济)

在线出版日期：2004-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共13页

页码：5-17