单臂试验药物医保准入评估的方法学思考

摘要：

近年来,越来越多创新药物基于单臂试验获批上市.但单臂试验药物的四个特征,即无参照药物、无直接比对数据、测量指标为替代终点以及证据不稳定,给医保准入评估带来较大的难度和不确定性.本文结合域外实践经验与我国药品目录调整情况,为优化单臂试验药物医保准入评估方法提供建议,推进医保准入管理精细化发展.

关键词：单臂试验药物、医保准入评估

分类号：F840.684;C913.7(保险)

资助基金：国家医疗保障局药品医保支付标准制定指导规则研究项目

在线出版日期：2022-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：10-16