高价值创新药准入路径及支付策略的国际案例分析 ——以丙肝直接抗病毒药物为例

摘要：

目的:以丙肝直接抗病毒药物(DAAs)为例,梳理高价值创新药的准入路径和支付策略,为我国创新药准入及支付决策提供参考.方法:文献梳理,案例研究.结果:包括澳大利亚、巴西、中国在内的多个国家和地区,基于自身国情,针对创新药运用风险分担协议、专利自愿许可、专利强制许可、专利申请拒绝、联合采购、竞争性谈判以及个人进口等方式,大幅降低了DAAs在区域内的实际支付价格,提高了该药的可及性和可负担性.建议:根据高价值创新药的特性,灵活运用专利相关制度,全面引入竞争,增强支付方的议价能力;积极探索风险分担的模式方法,使支付方和生产方共同承担财务和效果的不确定性后果.

关键词：创新药、高价值、准入、支付、直接抗病毒药物

分类号：F840.684;C913.7(保险)

资助基金：国家医疗保障局医疗保障事业管理中心项目:中国卫生技术评估机制建设研究

在线出版日期：2020-09-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：71-75