欧盟的医疗器械市场准入与第三方认证的区别

摘要：

@@ 在发达国家,对医疗器械的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理,欧盟也不例外.但是,有一些人认为,欧盟与其它发达国家不一样,医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行,而是由第三方认证机构实行认证管理,即只要认证了,就可以进入市场销售.这是一种误解,是有失偏颇的.

机标关键词：欧盟、医疗器械、市场准入管理、发达国家、第三方认证机构、政府主管部门、有失偏颇、统一管理、市场销售、认证管理、监管、法律法规、药品、误解

分类号：F83;D63

在线出版日期：2010-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：59-60