基于FAERS数据库对氨氯地平和乐卡地平信号的检测与评价

摘要：

目的 对氨氯地平和乐卡地平药物不良事件(ADE)进行信号检测并评价.方法 检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2021年9月30日收录的"氨氯地平"和"乐卡地平"所有ADE报告,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法检测ADE信号,筛选出重点系统内的中强信号及强信号进行分析.结果 从FAERS数据库中提取得到以氨氯地平、乐卡地平为怀疑药物的ADE报告各249657、10558份,检出氨氯地平、乐卡地平安全信号分别为62、58个.两药同时检出外周水肿、低血压、直立性低血压、低血容量性休克等中强信号,以上均为两药常见的不良反应.较为特殊的ADE如下:呼吸系统、胸及纵隔疾病系统中,氨氯地平检出非心源性肺水肿强信号,乐卡地平检出静息时呼吸困难强信号;胃肠系统中,氨氯地平检出齿龈肥大强信号;皮肤及皮下组织类疾病系统中,两药均检出"血管炎相关"的中强信号,氨氯地平检出线状IgA病中强信号,乐卡地平检出大疱性皮炎中强信号;肾脏及泌尿系统疾病系统中,两药均检出急性肾损伤安全信号(氨氯地平检出中强信号,乐卡地平检出强信号);精神病类系统中,氨氯地平检出自杀既遂中强信号.低血压和急性肾损伤在两药报告数中均排在前2位.信息成分(IC)时间扫描图谱结果显示,2004-2021年,氨氯地平的非心源性肺水肿、自杀既遂信号IC值分别从0.76、-0.49增至4.48、1.95,置信区间分别从(-0.44,1.97)、(-1.01,0.03)缩窄至(4.24,4.72)、(1.90,2.01),提示信号稳定.结论 临床使用氨氯地平和乐卡地平时,应警惕外周水肿、低血压、心律失常、肺水肿、牙龈增生、皮肤相关ADE、急性肾损伤及抑郁、自杀等风险.

关键词：氨氯地平、乐卡地平、药物不良事件、信号检测、安全用药、高血压

所属期刊栏目：33

分类号：R969.3;R972+4(药理学)

资助基金：重庆市首批临床药学重点专科建设项目;重庆医科大学未来医学青年创新团队发展支持计划项目

在线出版日期：2022-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2647-2653