《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨

摘要：

目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考.方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议.结果 与结论:《广东省医疗机构制剂规范》收栽中药制剂品种897个,现行(2017年版)质量标准虽较首版(1985年版)已有较大的提高,但在制剂的整体质量控制、指标性成分量化控制、项目专属性、药材的源头控制、非《中国药典》收栽药材的控制和同方系列品种质量标准等方面仍存在问题.建议在兼顾先进性和适用性的前提下,加强对中药医院制剂的整体的质量控制及地方药材、毒性药材的质量控制,适当更新专属性好、重现性强的检测方法,加强对生产工艺关键参数的控制,以充分提高医疗机构中药制剂的质量标准,促进医疗机构提供安全、有效、质量可控的制剂产品.

关键词：《广东省医疗机构制剂规范》、中药制剂、医疗机构、质量标准、问题与建议

所属期刊栏目：30

分类号：R952(药事组织)

资助基金：广东省省级科技计划项目2018B020207008

在线出版日期：2019-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2027-2030