四味降酶片的质量标准研究

摘要：

目的:建立四味降酶片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中丹参、茵陈和蒲公英进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为Agilent 5 TC-C18,流动相为乙腈-3%乙酸溶液(10:90,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:丹参、茵陈和蒲公英的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.绿原酸检测进样量线性范围为0.26~0.79μg(r=0.9999);定量限、检测限分别为0.26、0.12μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.0%;加样回收率为96.11%~101.96%(RSD=1.98%,n=9).结论:所建标准可用于四味降酶片的质量控制.

关键词：四味降酶片、薄层色谱法、高效液相色谱法、绿原酸、质量标准

所属期刊栏目：29

分类号：R917;R927(药物基础科学)

在线出版日期：2018-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1040-1043