七味马钱子丸的质量标准提高研究

摘要：

目的:提高七味马钱子丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中诃子、木香进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Phenomenex Prodigy C18,流动相为甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72,V/V/V,羟基红花黄色素A)、乙腈-0.01 moYL庚烷磺酸钠和0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(以10％磷酸溶液调pH至2.8)(21∶79,V/V,马钱子碱和士的宁),流速为1.0 mL/min,检测波长为403 nm(羟基红花黄色素A)、260 rnm(马钱子碱、士的宁),柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:诃子、木香的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为6.29～62.94 μtg/mL(r=0.999 3)、1.83～18.30 μtg/mL(r=0.999 4)、2.11～21.11.μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％ (n=6);加样回收率分别为101.66％～104.91％ (RSD=1.14％,n=6)、99.58％～104.55％ (RSD=1.75％,n=6)、101.22％～104.04％(RSD=0.99％,n=6).结论:提高的标准可更好地用于七味马钱子丸的质量控制.

关键词：七味马钱子丸、诃子、木香、羟基红花黄色素A、马钱子碱、士的宁、薄层色谱法、高效液相色谱法、质量标准

所属期刊栏目：29

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家药品标准提高研究课题885

在线出版日期：2018-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：163-167