注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性考察

摘要：

目的:考察注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:参照临床常用质量浓度,取注射用亚叶酸钙各3支(每支相当于亚叶酸钙100 mg),分别与葡萄糖注射液250 mL、氯化钠注射液250 mL配伍,在室温光照或避光条件下,分别于0、1、2、3、4、6、8、12、24、36、48 h考察各配伍液的外观,检测其pH值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中亚叶酸钙的含量.结果:在上述条件下,各配伍液均未见颜色变化,也无气体、沉淀、浑浊等现象出现;pH值无明显变化(RSD<2%,n=11).配制后0 h时,各配伍液中≥10μm的微粒数较多,但随着时间的延长,其数量有所下降,且48 h内各配伍液中≥10μm和≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定.在避光条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量变化不大(RSD<2%,n=11);而在光照条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量明显降低,分别降至94.5%(与葡萄糖注射液配伍)和88.4%(与氯化钠注射液配伍).结论:注射用亚叶酸钙在葡萄糖注射液中更稳定,且光照条件可影响其配伍稳定性.注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍后,应避光保存,并尽快使用.

关键词：注射用亚叶酸钙、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、配伍稳定性

所属期刊栏目：28

分类号：R917;R969.3(药物基础科学)

资助基金：河北省医学科学研究重点课题计划20160062;河北省政府资助临床医学优秀人才培养项目361003

在线出版日期：2017-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2764-2767