凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素

摘要：

目的:采用凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素.方法:依据2015年版《中国药典》(四部)"细菌内毒素检查法"项下凝胶法,通过干扰试验确定样品最大有效稀释倍数,并进行方法学验证;将检测结果与显色基质法比较.结果:凝胶法中供试品溶液稀释24倍或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,而显色基质法则为稀释76倍或以下.结论:凝胶法可用于脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的细菌内毒素检查.

关键词：脂肪乳(10、氨基酸(15)/葡萄糖(20、注射液、细菌内毒素、凝胶法、干扰试验、显色基质法

所属期刊栏目：28

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2576-2578