板蓝根配方颗粒的质量标准研究

摘要：

目的：建立板蓝根配方颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别板蓝根、亮氨酸和精氨酸，按颗粒剂制剂通则进行检查，测定浸出物，并采用高效液相色谱法测定（R，S）-告依春的含量。色谱柱为Shimadzu VP-ODS C18，流动相为甲醇-0.05％磷酸溶液（7∶93，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为245 nm，柱温为室温，进样量为10μl。结果：薄层色谱分离度好，斑点清晰；粒度、水分、溶化性、微生物限度检查均符合规定；浸出物应不少于25.0％；含量测定中，（R，S）-告依春质量浓度在1.5659～50.1098μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999，n＝6），精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.12％，平均加样回收率为99.25％（RSD＝2.08％，n＝9），并初步确定（R，S）-告依春的含量应不得少于0.35 mg/g。结论：建立的质量标准增加了含量测定，控制项目更加全面、合理，可用于板蓝根配方颗粒的质量控制。

关键词：板蓝根配方颗粒、质量标准、薄层色谱法、高效液相色谱法、(R、S)-告依春

分类号：R284.1;R927.2(中药学)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题14ZJZ01-2

在线出版日期：2015-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2541-2543,2544