运用光纤药物溶出度实时测定仪评价缬沙坦胶囊的溶出行为

摘要：

目的:以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为.方法:分别以pH 1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250 nm、参比波长550 nm、转速100 r·min-1、光程2.0 mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子(f2)值比较.结果:各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH 6.8溶液中在15 min时的累积溶出率均已达到限度(80％)以上,但相似因子统计分析显示仅C(f2值为65.6)、F(f2值为58.3)厂产品与A厂相似；而在其余3种介质中各厂家产品30 min时的累积溶出率均未达限度要求.结论:各厂家产品溶出行为有差异；不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.

关键词：缬沙坦胶囊、实时溶出曲线、光纤溶出度实时测定仪、溶出行为

所属期刊栏目：23

分类号：R927.1;R972+.4(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：4278-4280