2种利巴韦林制剂的人体生物等效性研究

摘要：

目的:研究2种利巴韦林制剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,采用液-质联用法测定20例男性健康志愿者单剂量口服150 mg利巴韦林受试泡腾片(受试制剂)及利巴韦林受试颗粒(参比制剂)后利巴韦林的血药浓度,并计算相关药动学参数.结果:利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(44.00±8.75)、(44.89±10.44)h,tmax(1.0±0.7)、(0.8±0.2) h,cmax(424.12±133.03)、(406.09±108.22 )ng·mL-1,AUC0～108h(4997.59±1322.31)、(4921.16±1030.61)ng·h·mL-1.以AUC0～108h计算,利巴韦林受试制剂平均相对生物利用度为(105.4±37.4)％.统计学结果表明,2种制剂主要药动学参数t1/2、cmax、tmax、AUC0～108h均无显著性差异.结论:本方法专属、灵敏、准确,利巴韦林2种制剂在人体内具有生物等效性.

关键词：利巴韦林、生物等效性、药动学、液-质联用法、生物利用度

所属期刊栏目：23

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2013-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：3597-3600