中成药中化学药成分含量均匀度限度的研究

摘要：

目的:为合理制定中成药含量均匀度限度提供依据.方法:以消渴丸为基础药物,测定100丸消渴丸中格列本脲的含量.在此试验数据基础上,采用随机正态分布函数生成大量的符合正态分布的模拟含量数据,采用统计学方法,研究服用剂量与标准差及合格率之间的相关性.结果:服用多个单位剂量后的标准差与服用个数的平方根成反比,按服用个数组合后的含量合格率明显提高.结论:中成药含量均匀度限度可根据服用个数合理放宽；推荐按服用个数组合后测试.

关键词：中成药、含量均匀度、抽样检验、计算机模拟

所属期刊栏目：23

分类号：R284;R927.1(中药学)

资助基金：广东省建设中医药强省科研立项资助课题2009282

在线出版日期：2012-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2973-2976