抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素及药学干预

摘要：

目的:分析抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素,并探讨药学干预在临床试验中的重要性.方法:汇总2009年11月-2011年6月江苏省肿瘤医院药物临床试验中心在研的14项抗肿瘤药临床试验病例,分析影响受试者依从性的因素.评价依从性后,对受试者采取加强依从性教育、提供用药咨询及完善提醒督导等针对性药学干预措施,4个访视周期后重新评价受试者依从性,分析以上措施对受试者依从性的影响.结果:受试者年龄、受教育程度、地理因素、有无家属陪同访视等是影响治疗依从性的主要因素；年龄＞65岁、高中以下教育程度、外地、无家属陪同访视受试者的依从性较差(P＜0.05)；治疗环境、药品不良反应、服药方案、研究者的科研素质等因素也会影响受试者的依从性.对所有受试者进行药学干预,4个访视周期后受试者的治疗依从性明显得到改善(P＜0.01).结论:药学人员在药物临床试验中开展药学服务,可有效提高受试者的依从性,保证临床试验的顺利进行,是临床研究质量保证必不可少的一部分.

关键词：抗肿瘤药临床试验、受试者、依从性、药学干预

所属期刊栏目：23

分类号：R952(药事组织)

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1711-1713