RP-HPLC法测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的含量

摘要：

目的:建立测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent C<,18>,流动相为甲醇.混合缓冲盐溶液(pH 5.2).异丙醇(382:152:8),流速为1.0mL·min<”-1>,柱温为30℃,采用双波长检测,已知杂质羟苯乙酯检测波长为258nln,其他未知杂质检测波长为236nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,羟苯乙酯检测浓度线性范围为0.014 9～9.90 μg·mL<”-1>(r=0.999 5),平均回收率为99.4%,RSD=0.5%.3批样品中羟苯乙酯含量分别为0.22%、0.21%、0.24%;其他有关物质分别为0.31%、0.20%、0.24%.结论:该方法灵敏度高、专属性强,可用于注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的质量控制.

关键词：注射用甲磺酸加贝酯、有关物质、羟苯乙酯、反相高效液相色谱法、含量测定

所属期刊栏目：22

分类号：R927.11;R982(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1611-1613