顶空毛细管气相色谱法测定替卡西林钠原料药中的有机溶剂残留量

摘要：

目的:建立测定替卡西林钠原料药中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150 ℃,以水为溶解介质.结果:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯的检测浓度的线性范围分别为12.0～1200(r=0.9999)、10.0～1000(γ=0.9998)、10.0～1000(γ=0.9999)、1.20～120(r=0.9997)、10.0～1000(γ=0.9998)、1.78-178 μg·mL-1(γ=0.9996);平均回收率为98.5%～99.6%(RSD=0.6%～2.0%);定量限为0.20～11.80 μg·mL-1;3批样品中6种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该原料药中有机溶剂残留量的测定.

关键词：替卡西林钠、原料药、顶空毛细管气相色谱法、有机溶剂、残留量

所属期刊栏目：22

分类号：R927.2;R978.1+1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-06-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：848-850