丹红注射液不良反应的文献研究

摘要：

目的:研究丹红注射液在临床的使用情况及发生不良反应的类型和数量,为丹红注射液的临床合理应用提供参考.方法:检索1990～2009年期间丹红注射液临床研究论文,制定严格的文献纳入和排除标准,提取涉及丹红注射液上市后的不良反应信息进行描述性分析.结果:丹红注射液不良反应发生率为5.15‰,主要表现为神经系统损害占33.85%.循环系统损害占26.92%,皮肤损害占20.77%,肠胆损害占13.08%,五官损害占1.54%,精神损害占0.77%,呼吸系统损害占0.77%,其他类型约占2.31%,与丹红注射液说明书基本一致;牙龈出血、出血性皮炎、低血压、转氨酶升高为新的不良反应,均属临床常见的不良反应.结论:文献研究法能发现丹红注射液上帚后的新不良反应,可用于中药注射剂上市后安全性研究.

关键词：丹红注射液、不良反应、文献研究

所属期刊栏目：22

分类号：R286;R944(中药学)

资助基金：国家科技支撑计划课题2006038086056;”重大新药创制”科技重大专项子课题2009ZX09502-030;河南省科技发展计划项目102102310077

在线出版日期：2011-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：261-263