RP-HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液中主药和有关物质的含量

摘要：

目的:建立以反相高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪注射液中主药和有关物质含量的方法.方法:色谱柱采用DiamonsilC18,以0.05 mol·L-1磷酸二氢铵(pH 3.2)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长249 nm,检测3批盐酸异丙嗪注射液样品中主药和有关物质含量.结果:盐酸异丙嗪检测浓度线性范围为5.07～101.32 μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为100.3%(RSD=0.33%,n=6);有关物质各杂质与主药峰之间的分离度良好.盐酸异丙嗪检测限和定量限分别为20、80ng·mL-1,3批有关物质的含量分别为1.9%、1.7%、1.0%.结论:本法操作简便,灵敏度高,结果准确,可有效控制盐酸异丙嗪注射液的质量.

关键词：反相高效液相色谱法、盐酸异丙嗪注射液、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：21

分类号：R927.2;R976(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1608-1609