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HPLC法测定马来酸氨氯地平分散片中主药及有关物质含量

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目的:建立以高效液相色谱法测定马来酸氨氧地平分散片中主药及有关物质含量的方法.方法:采用Lichrospher C18为色谱柱,以甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾(70:30)为流动相,检测波长为237 nm,流速为1 mL·min-1,柱温为30℃.结果:马来酸氨氯地平检测浓度线性范围为31.94~127.75 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%(RSD=0.39%,n=9);样品中有关物质含量均小于0.38%.结论:该方法简便、快速、准确、专属性好,适于马来酸氨氯地平分散片的质量控制.

马来酸氨氯地平、分散片、高效液相色谱法、含量测定、有关物质

21

R927.11;R972+.4(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)

2010-06-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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1001-0408

50-1055/R

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2010,21(17)

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