氟甲栓的制备及质量控制

摘要：

目的:制备氟甲栓并建立其质量控制方法.方法:以聚乙二醇为基质,甲硝唑、诺氖沙星为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法同时测定其中主药的含量;并考察该制剂室温放置12个月的稳定性.结果:所制制剂为乳白色至淡黄色的圆锥形栓,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;甲硝唑、诺氟沙星检测浓度的线性范围分别为8.32～41.60、2.08～10.4μg·mL~(-1)(r=0.9999),平均回收率分别为98.23%、98.69%,日内、日间平均RSD分别为0.70%、0.62%,0.76%、0.65%;制剂12个月时各项指标未见明显变化.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

关键词：氟甲栓、甲硝唑、诺氟沙星、制备、质量控制、高效液相色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R927.2;R984(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：61-63