新形势下药品GMP认证检查管理信息系统建设探讨

摘要：

目的:提出构建新的<药品生产质量管理规范>(GMP)认证检查管理信息系统的建设思路,以满足新形势下GMP认证检查工作的需求.方法:围绕新形势下药品GMP认证检查工作的目标与任务,对建设一个全新的药品GMP认证检查管理信息系统的目标、总体框架、结构和数据库内容等进行分析和探讨.结果与结论:随着信息化技术的迅猛发展和药品监管形势的变化.建立新的药品GMP认证检查管理信息系统是保障药品检查工作的效率和质量,实现科学监管的当务之急.

关键词：药品GMP认证、信息化、认证检查、管理信息系统

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2010-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：12-14