托吡酯片人体生物等效性研究

摘要：

目的:研究国产与进口托吡酯片口服给药后的人体生物等效性.方法:采用两制剂双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者分别单剂量口服国产或进口托吡酯片100mg,采用高效液相色谱-质谱法测定人血浆中托吡酯的浓度.结果:国产片与进口片的Cmax分别为(1222±237)、(1274±180)μg/L,tmax分别为(1.5±1.0)、(1.2±0.9)h,AUC0-120分别为(40520±7524)、(40458±4731)(μg·h)/L,AUC0-∞分别为(44379±8082)、(44380±4952)(μg·h)/L,t1/2分别为(34.4±5.0)、(35.5±4.8)h;国产片的相对生物利用度为(100.8±19.2)%.结论:国产与进口托吡酯片具有生物等效性.

关键词：托吡酯片、高效液相色谱-质谱法、生物等效性

所属期刊栏目：17

分类号：R969.1;R971+.6(药理学)

在线出版日期：2006-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1393-1394