中药复杂提取物无定形态转晶现象及其对溶出行为的影响研究——以葛根总黄酮为例

摘要：

为保障中药产品质量,研究了中药复杂提取物的转晶现象及固态形式对理化性质的影响.以葛根总黄酮提取物为模型药物,通过不同条件下放样使其转晶,并进行特性溶出试验.发现环境应力条件下湿度是诱导葛根总黄酮转晶的关键因素,湿度越高,转晶越快;转晶后,葛根总黄酮溶出速率最高下降了96.51％.进一步模拟葛根总黄酮的制剂工艺后发现,引入了水分后的湿法制粒过程也将导致转晶行为并降低溶出速率.转晶样品的溶出速率与转晶量之间存在反比例关系.中药提取物在储存和制剂过程中均存在转晶风险,其转晶行为会对溶出速率产生显著影响,进而影响中药产品质量.本研究发现了无定形态中药复杂提取物的转晶现象,并系统研究了转晶现象对溶出行为的影响,为保障中药产品质量、促进中药制剂水平的提高提供了新的研究思路.

关键词：中药提取物、无定形态、转晶、葛根总黄酮、溶出速率

所属期刊栏目：54

分类号：R913(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;中国博士后基金资助项目;中央高校基本科研业务费重点项目;江苏省博士后科研资助项目

在线出版日期：2023-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：68-76